李胜利，加入云南白药。这是在至少发布了4次人事变动公告后，云南白药的又一重磅人事任命。
10月11日，云南白药发布《关于聘任高级管理人员的公告》，聘任李胜利为高级副总裁。
资料显示，李胜利曾在多家药企担任重要职位，历任江苏万邦医药营销生化肿瘤事业部总经理、总裁、CEO、董事长，江苏复星医药销售有限公司联席总裁、总裁、董事长，上海复星医药（集团）股份有限公司总裁助理、副总裁、高级副总裁、执行总裁，兼首席发展官等。
E药经理人注意到，近一年来，云南白药至少已经发布过4次人事变动公告，涉及多个关键岗位。人事变动，从来不是孤立事件，往往是企业战略战术调整甚至转向的信号。而今年，对于云南白药又的确是不平凡的一年，延续多年的混改告一段落，经历了一系列动荡后，云南白药如今面临着一个关键选择——该朝哪个方向再出发？
8月底，由于公司前首席商务官、高级副总裁赵英明辞职，云南白药第十届董事会召开了2024年第八次会议，审议通过《关于聘任公司高级管理人员的议案》，董事会选举董明为第十届董事会副董事长，聘任谌识、何涛担任公司高级副总裁，任期自本次董事会审议通过之日起至第十届董事会届满为止。
从简历上看，谌识、何涛两人都非医药行业出身。何涛是国资背景，先后在中国电信、云南云天化等企业任职，主抓财务、市场、党政等工作；谌识的身上市场化背景相对更丰富，在华为、美的以及多家咨询公司任过职，似乎涉足技术领域更多一些。
此外值得一提的是，云南白药现任副董事长董明也有深厚的华为背景。加入云南白药之前，董明曾历任华为技术有限公司独联体地区部副总裁，VIP系统部部长，北京分公司总经理，移动系统部部长，华为技术有限公司中国区副总裁等职位。
一．快速“补位”更适合于公司发展的人才。此前一系列人事动荡，令多个关键职位出现了空白，亟需快速“补位”，如2月董事长选举前，云南白药首席运营官、高级副总裁尹品耀以及首席人力资源官余娟辞职，5月伴随陈发树辞任，又流失了一批高管。
二．云南白药培养人才的模式发生了变化，由之前主要的内部培养人才模式，开始向“内部培养+外部引进”双通道人才模式过渡。
近两年，新人才的相继到位，使云南白药在行业动荡期，取得了不错的业绩表现。
自去年9月，国企老将张文学走马上任以来，公司业绩表现一直很好，2023年年报显示，报告期内实现营业总收入391.11亿元，同比增长7.19%；归母净利润40.94亿元，同比增长36.41%；扣非净利润37.64亿元，同比增长16.45%。
今年上半年，又实现营业收入204.55亿元，归母净利润31.89亿元，同比增长12.76%；经营活动现金流净额32.61亿元，同比增长44.82%，业绩创历史新高。
整个公司的经营和管理，现在在以一种十分稳健的基调向前推进。这一切，离不开一系列新的战略规划。
如在今年1月17日，云南白药发布的投资者调研会议记录显示，在进一步聚焦主业、谨慎投资的原则下，公司已于2023年三季度退出全部证券交易市场证券投资，并计划于2024年不再开展证券交易市场证券投资业务。董事长张文学在一次内部讲话中表示，要有所为有所不为，严控非主业非必要投资，聚焦在主业上，聚焦在发展的策略落地上，聚焦在转变发展方式与经济转型、技术创新、降本增益等方面上。
3月28日，云南白药董事会审议通过《2024-2028战略规划纲要》，对未来五年的发展目标和方向、路径和办法来进行了梳理。在战略规划纲要中，明确了围绕品质大中药、健康好生活、区域新流通三大主业。
同期，云南白药内部重新梳理了业务结构，重组或成立了滋补、美肤、医疗器械等新兴事业部，目的是沿着产业链上下游进行布局，按照“回归主业、聚焦主业、围绕主业、延伸主业、超越主业”原则，聚焦主业高效执行，紧紧围绕“药”这一根基，推动云公司战略规划更新、业务布局优化。
基于2023年度及2024年半年度良好的业绩表现，年初至10月10日收盘，云南白药股价上涨约24%，涨幅在中药行业领先。
而在未来战略方面，近年来云南白药不再囿于原本的中药消费品业务，开始在创新药业务上有了更多的发力，以核药为代表的一系列创新项目目前进展顺利。
5月，云南白药集团全资子公司云核医药的创新核药INR101注射液Ⅰ/Ⅱa期临床试验在首都医科大学附属北京友谊医院完成首例健康受试者入组及给药。INR101注射液是云核医药研发的化学1类放射性诊断类创新药，适用于前列腺癌患者PSMA阳性病灶的PET成像。
当下，国内的核药行业呈现出“双雄领跑、多强紧随”的竞争格局，其中“双雄”指中国同辐、东诚药业两家老牌核药企业，“多强”则是指云南白药、远大医药、恒瑞医药等新入局的本土大药企。
以近日这起人事变化为例。新加入的李胜利，在复星医药任职期间，主要工作内容以肿瘤领域的创新药开发、许可引进和推广为主；另复星医药子公司万邦医药任职期间，执行“两翼齐飞，三线协同”的发展的策略，打造了一支覆盖全国的营业销售队伍，多个品种曾占据国内市场占有率的第一位。
表面上看，李胜利的过往经验同云南白药的过往历史形象并不太搭，因此有理由认为，云南白药将在创新药板块有更多的发力。提前招揽相关人才，正是为今后的发展提前布局。
回顾过往案例，国有企业改革不是个轻松的活。混改前，难以摆脱“僵化”的刻板印象；混改后，多方股东的参与又可能会引起利益冲突和决策分歧，令企业效率低下，更有一些国资药企混改过程中出现了内部人控制和利益输送的隐患，甚至高管们因个人利益而损害企业利益……
而认真梳理云南白药的混改流程，以及一年多来云南白药经营管理、人事任命上的种种动作，不难发现，曾处于风波中的云南白药已经找到了一条属于自身个人的平衡之道——既没有走回过去僵化的老路，也没有抛弃“稳”的风格而陷入激进市场化的漩涡。
这样的平衡之道，正是以云南白药为代表的国有企业们每时每刻都在修炼的功夫，其混改过程，不光是自身的求索，更代表着中国经济的一个永不过时的需求：在保稳健的同时保增长、争创新。
今年以来，恒瑞医药创新药研发进展不断：2款1类新药首次获批上市，2款1类新药获批新适应症，3款1类新药首次提交NDA，40余款1类新药获批临床等。目前公司有24款新药在国内获批上市，2024上半年创新药收入达66.12亿元；191款新药（162款1类新药）处于申请临床及以上阶段，其中35款已报产或步入III期临床，上市可期；近年来公司海外BD动作不断，至今已实现11项创新药海外授权，17个创新药的临床试验顺利推进中。
8月27日晚，恒瑞医药公告称，其自主研发的1类新药夫那奇珠单抗注射液获批上市，用来医治成人中重度斑块型银屑病。该新药是公司在自身免疫疾病领域上市的首个创新药，也是中国首个获批的本土自主研发重组抗IL-17A人源化单克隆抗体。
截至目前，恒瑞医药已在国内获批上市15款自研创新药（14款1类新药）、2款合作引进创新药、6款2类改良型新药及1款生物类似药，涉及抗肿瘤、麻醉镇痛、消化代谢、抗感染等多个治疗领域，创新成果稳居行业领先地位。
瑞维鲁胺片、羟乙磺酸达尔西利片、脯氨酸恒格列净片于2023年纳入国家医保，可及性大幅度的提升，收入迅速增加。米内网多个方面数据显示，上述3款产品2024上半年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额增速分别约达309%、57%、1208%。
阿得贝利单抗注射液虽尚未纳入国家医保，但多地普惠性惠民保已将其纳入特药报销目录，收入贡献逐步扩大，2024上半年该产品在中国三大终端六大市场的销售额已接近2023年全年，同比增长约233%；海曲泊帕乙醇胺片获得多项临床指南推荐，整体销售表现较为稳定，2024上半年其销售额超过8亿元，同比增长约49%。
得益于创新药的快速放量，恒瑞医药2024上半年交出一份亮眼的成绩单。报告期内，公司实现盈利收入136.01亿元，同比增长21.78%；归母净利润34.32亿元，同比增长48.67%。其中，创新药收入达66.12亿元（含税，不含对外许可收入），同比增长33.25%，占总收入比重达48.61%，若加上对外许可收入，则其创新药收入占比超过50%。近年来，恒瑞医药持续推动创新转型，创新药收入逐年增加，占总营收比重逐年提升，已然成为公司业绩增长的主要引擎。
为保证创新成果产出，恒瑞医药持续加大创新力度。2023年公司研发投入61.50亿元，2014-2023年累计研发投入接近350亿元；2024上半年研发投入38.60亿元，同比增长26.23%，其中费用化研发投入30.38亿元。
创新药已然成为恒瑞医药业绩增长的第一引擎，其在研的多款大品种有望在未来1-3年内获批上市，驱动公司新一轮业绩增长。
今年以来，恒瑞医药创新药管线推进顺利：富马酸泰吉利定注射液、夫那奇珠单抗注射液2款1类新药首次获批上市，氟唑帕利胶囊、脯氨酸恒格列净片2款1类新药获批新适应症，SHR2554片、瑞拉芙普-α注射液、注射用瑞康曲妥珠单抗3款1类新药首次提交NDA，40余款1类新药获批临床（含非首次获批）等。
米内网多个方面数据显示，含合作引进的新药在内，目前恒瑞医药在国内有191款新药（不含已有批文、撤回或不批准品种）处于申请临床及以上阶段，其中有162款为1类新药。从治疗类别看，公司在研新药大多分布在在抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药、神经系统药物三大领域。
35款新药（25款1类新药）上市可期，其中有14款已提交NDA（最高研发进展，下同），包括注射用瑞康曲妥珠单抗（Her2 ADC）、瑞拉芙普-α注射液（PD-L1/TGF-B双抗）等；21款已步入III期（含II/III期、Ib/III期等）关键临床阶段，包括抗痛风1类新药SHR4640、注射用SHR-A1921（Trop2 ADC）等。
恒瑞医药是国内ADC药物研发领跑者，目前已有12个新型、具有差异化的ADC分子处于获批临床及以上阶段，其中注射用瑞康曲妥珠单抗（HER2 ADC）已提交NDA，注射用SHR-A1921（Trop2 ADC）、SHR-A1904（CLAUDIN18.2 ADC）均已步入III期临床。
此外，公司也在加码“first in class”药物研发，跻身基因治疗、核药等新兴赛道。其中，首款基因治疗药物注射用RGL-2102已步入I期临床，这是一款mRNA蛋白替代疗法药物，适应症为下肢缺血性疾病；日前申报IND的RGL-193则是一款候选双基因AAV治疗药物，目前全世界内尚无双基因AAV疗法上市，恒瑞医药的RGL-193走在了全球研发前列。
海外BD是恒瑞医药业绩增长的第二引擎。2024上半年，公司获得Merck Healthcare的1.6亿欧元对外许可首付款，创新药出海取得成效。
恒瑞医药通过自研、合作、许可引进等多种模式，在内生发展的基础上加强国际合作，已从最初的仿制药出口逐步走向“仿制药+创新药出口”的并行阶段。
今年5月，恒瑞医药将具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729许可给美国Hercules公司，首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元。作为对外许可交易对价一部分，公司还将取得合作伙伴美国Hercules公司19.9%的股权。至今，公司已实现11项创新药海外授权合作。
在自主研发上，今年10月，恒瑞医药的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获得FDA批准上市，为该品种在美国首个获批的仿制药；7月，布比卡因脂质体注射液获FDA批准上市，该产品技术壁垒高，上市十余年无仿制产品成功上市，公司的产品顺利获批为全世界内首仿药；年初，他克莫司缓释胶囊在美获批上市，是美国FDA批准上市的该品种首仿药。近年来，恒瑞医药有多个仿制药的ANDA申请获得美国FDA批准，包括注射用紫杉醇（白蛋白结合型）、布比卡因脂质体注射液、他克莫司缓释胶囊、钆布醇注射液、碘克沙醇注射液等首仿药。
创新药方面，截至2024年7月31日，恒瑞医药已在海外布局了17个创新药，其中PD-1单抗卡瑞利珠单抗（联合阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞癌）已向FDA递交新药上市申请(BLA)，SHR0302、吡咯替尼、氟唑帕利、海曲泊帕乙醇胺等均处于III期临床阶段。此外，SHR-A1912(CD79b ADC)、SHR-A1921(TROP-2 ADC)、SHR-A2102(Nectin-4 ADC)等获得FDA授予的快速通道资格(FTD)认证。
近日，丹麦灵北制药宣布以每股60美元的现金收购Longboard Pharmaceuticals所有已发行股份进行要约收购，在完全稀释的基础上，该交易的股权价值约为26亿美元。
此次收购的核心资产，是Longboard的癫痫治疗药物Bexicaserin，这是一种新型5-HT2C受体激动剂，在早期试验中Bexicaserin显现出卓越疗效，显著减少了一组难治性的癫痫疾病的发作频率，这一成果推动了Longboard股价飙升。
Longboard由Arena Pharmaceuticals于2020年1月成立，旨在推进一系列对特定G蛋白偶联受体（GPCR)具有高度选择性的中枢作用候选产品。Longboard的小分子候选药物是在与Arena公司20多年GPCR研究成果的同一平台上发现并筛选的。
Longboard主要专注于开发针对神经系统疾病的新型变革性药物，其中LP352和LP659两条管线均是通过与Arena签订许可协议获得的。
进展最快的Bexicaserin（LP352）是一种口服、中枢作用的5-HT2c受体超级激动剂，正在开发用来医治与DEE（发育型和癫痫性脑病）相关的癫痫发作，例如Dravet综合征、Lennox-Gastaut综合征、结节性硬化症、CDKL5缺乏症和其他癫痫性疾病。
在临床前研究中，LP352对5-HT2b和5-HT2a受体亚型的影响可忽略不计（5-HT2b和5-HT2a受体激动作用与显著的不良反应有关）。LP352具有新颖的化学性质和属性，对5-HT2c受体亚型更具特异性和选择性，通过调节GABA抑制，从而抑制癫痫发作特有的过度兴奋，并减少DEE患者的癫痫发作，同时可降低其他5-HT2靶向药物的已知安全风险。
2024年1月，Longboard公布了临床试验1b/2a期研究（又称PACIFIC研究）的积极顶线数据，疗效数据显示：
（1）主要疗效终点：在DEE研究人群中，Bexicaserin使可数运动性癫痫发作的中位数减少53.3%，这是一个显著的疗效指标。
（2）安慰剂校正效果：与接受安慰剂治疗的受试者相比，Bexicaserin治疗组的癫痫发作频率降低更为显著，经安慰剂校正后降低32.5%。
（4）安全性和耐受性：不良事件：Bexicaserin表现出良好的安全性和耐受性。观察到的最常见不良事件包括嗜睡、食欲减退、便秘和腹泻，这些通常能够最终靠医疗干预进行管理。
值得一提的是，从2024年年初开始，Longboard的股价就一路上涨，截止2024年9月，上涨了498.3%，与年初的1.4亿美元左右市值相比，公司市值最高涨了近10倍（市值达到14.03亿美元）。
Bexicaserin目前正在进行针对2岁及以上Dravet综合征患者的3期临床试验，同时，针对Dravet综合征和Lennox-Gastaut综合征等罕见癫痫疾病的1b/2a期临床试验的开放标签扩展也在进行中。
Longboard的另一个在研管线是一种口服、中枢作用的下一代S1P受体亚型1和5（S1PR1和S1PR5）调节剂，该药物目前处于1期临床试验阶段，未来可能用于多种神经系统疾病的治疗。
自成立以来，Longboard长期处在亏损状态，此次被灵北制药收购，相信在强大资金流的支持下，其未来也能获得更稳健的发展，也将积极推动Bexicaserin的临床开发和商业化。
对灵北而言，Bexicaserin资产补充了其中后期管道，进一步巩固了其在神经罕见病治疗领域的领导地位，并且届时如果能顺利获批上市将为其注入新的盈利增长点，灵北估计Bexicaserin全球销售潜力峰值在15亿-20亿美元之间。
发育性和癫痫性脑病综合征(DEEs)，是一组罕见的神经系统疾病，通常在儿童时期发病，影响大脑的发育和功能。这些疾病通常会导致多种类型的癫痫发作、认知障碍、运动障碍和行为问题。DEEs是一组异质性的疾病，包括多种不同的综合征，每种都有其特定的遗传原因、临床表现和治疗需求。
治疗DEE的抗癫痫药物包括氯巴占、氨己烯酸、唑尼沙胺、、苯二氮卓类药物、氨己烯酸等；同时，对于药物控制不佳的DEE患儿，类固醇疗法、迷走神经电刺激、生酮饮食和癫痫切除手术也是可选择的治疗手段。
目前大多数DEE患者采用多种药物联合治疗，并随时间更换药物（平均2-4种抗癫痫药物+额外的非药物医治），但几乎所有DEE患者都经历了多次癫痫发作和治疗相关的副作用。DEEs治疗领域存在挑战和未满足的医疗需求，对这些疾病的患者来说，现有的治疗方案还远远不足，需要更多更好的治疗选择。
虽然优时比制药的Fintepla（芬氟拉明）和爵士制药的Epidiolex是较新的癫痫药物，可为Dravet综合征和Lennox-Gastaut综合征(DEE的两种形式)提供替代治疗方案。但两者都有其局限性。Fintepla是一种5-HT2激动剂，但它对紧密关联的受体具有额外的活性，因此导致不良反应。该药物的标签上有一个黑框警告，该药物的活性成分与瓣膜性心脏病和肺动脉高压的风险有关。Epidiolex治疗癫痫的作用机制则尚不清楚。
5-HT2C受体是一种G蛋白偶联受体(GPCR)，它与5-羟色胺(5-HT)结合。5-HT2C受体已被确定为治疗肥胖和其他中枢神经系统(CNS)疾病(如精神分裂症和药物成瘾)的有效药物靶点。但5-HT2C受体与其他两个5-HT2亚型(5-HT2A和5-HT2B)具有约50%的序列相似性，因此导致大量药物存在脱靶效应或因选择性差从而与其他亚家族成员受体5-HT2A和5-HT2B结合产生幻觉和心脏瓣膜病等副作用。
5-HT2C受体与DEEs的关联：（1）神经递质调节：DEEs患者常表现出异常的神经递质活动，5-HT2C受体作为神经递质调节的关键点，可能会影响癫痫发作的频率和强度。（2）抗癫痫作用：一些研究表明，5-HT2C受体的激活可能具有抗癫痫的潜力。通过调节这一受体，可能有助于减少癫痫发作。因此，开发高选择性5-HT2C受体激动剂，作为潜在治疗DEEs药物十分具有前景。
此次重金收购Longboard标志着灵北制药在脑部疾病治疗领域迈出了重要一步，进一步巩固了其在神经罕见病治疗领域的领导地位。希望该款药物能进展顺利，为癫痫症患者带来更多希望。
