近来，江苏恒瑞医药股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司 SHR2554片的药品上市答应请求获国家药监局受理，且被归入拟优先审评种类公示名单。

  药品称号：SHR2554片 剂型：片剂 受理号：CXHS2400102 申报阶段：上市 请求人：江苏恒瑞医药股份有限公司 拟定适应症（或功能主治）：用于既往承受过至少 1线系统性医治的复发或难治外周 T细胞淋巴瘤。

  2024年 6月，SHR2554医治复发难治外周 T细胞淋巴瘤（PTCL）患者的Ⅱ期临床试验（SHR2554-I-101）首要研讨结尾成果到达计划预设的优效规范。SHR2554-I-101研讨Ⅱ期阶段旨在评价 SHR2554单药医治复发或难治 PTCL受试者的抗肿瘤效果和安全性，由北京大学肿瘤医院朱军教授、宋玉琴教授担任首要研讨者，全国 33家中心一起参加。首要研讨结尾为由独立印象评定委员会（IRC）依据 Lugano 2014评价的客观缓解率（ORR），非必须研讨结尾包含研讨者依据Lugano 2014规范评价的 ORR、IRC和研讨者评价的无发展生存期（PFS）、缓解保持的时刻（DoR）、达缓解时刻（TTR）以及总生存期（OS）等。到 2024年 6月，合计 67例患者承受 SHR2554单药医治，研讨依据成果得出，与预设的历史数据比较，SHR2554单药在复发或难治 PTCL患者中取得了明显且有临床意义的改进。

  SHR2554片是公司开发的新式、高效、选择性的口服 EZH2抑制剂，拟用于恶性肿瘤的医治。到现在，SHR2554片相关项目累计已投入研制费用约 15,085万元。

  证券之星估值剖析提示恒瑞医药盈余才能平平，未来营收成长性一般。归纳基本面各维度看，股价偏高。更多

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