本年以来,恒瑞医药立异药研制发展不断:2款1类新药初次获批上市,2款1类新药获批新适应症,3款1类新药初次提交NDA,40余款1类新药获批临床等。现在公司有24款新药在国内获批上市,2024上半年立异药收入达66.12亿元;191款新药(162款1类新药)处于请求临床及以上阶段,商洽35款已报产或步入III期临床,上市可期;近年来公司海外BD动作不断,至今已完成11项立异药海外授权,17个立异药的临床试验顺畅推动中。
近来,恒瑞医药立异药研制发展不断:SHR-A1811(Her2 ADC)归入突破性疗法,氟唑帕利新适应症获批,SHR-4849、SHR-9539、HRS-5346等初次在国内获批临床......现在公司有23款立异药在国内获批,2023年立异药收入首破百亿;178款新药(150款1类新药)处于请求临床及以上阶段,商洽27款已报产或步入III期临床,上市可期;2019年至今拿下19个首仿,10个新品在路上。近年来公司海外BD动作不断,17个立异药的临床试验顺畅推动中。
刚步入2024年,恒瑞医药就有重磅1类新药获批,为阿片类镇痛药富马酸泰吉祥定注射液,公司总获批立异药数量添加至23款。作为国内“立异药一哥”,现在恒瑞医药有167款新药(139款1类新药)处于请求临床及以上阶段,会集在抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药、神经系统药物三大范畴,商洽有23款新药已处于NDA或III期临床阶段,上市可期。
近来,恒瑞医药发布2023年三季报,公司业绩稳步提高,研制力度继续加大。作为国内“立异药一哥”,恒瑞医药已有18款立异药获批,156款新药(126款1类新药)处于请求临床及以上阶段,商洽12款已报产,上市可期;近5年来拿下17个首仿,多个种类完成快速放量,13个新品在路上;国际化脚步加速,自主研制+license out双向并进。
恒瑞医药近来公告,公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司提交的SHR0302片药品上市答应请求获受理。本品适用于非甾体抗炎药(NSAIDs)医治效果欠佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。
5月18日,博士伦(Bausch + Lomb)公司和Novaliq公司宣告,美国FDA已同意全氟己基辛烷滴眼液(此前称NOV03)上市,用来医治干眼的体征和症状,这是一种直接针对泪液蒸腾的干眼立异疗法。揭露材料显现,恒瑞医药具有该药在我国的独家权力,并已经在我国递送该药的上市请求。
近来,恒瑞医药子公司姑苏盛迪亚收到国家药监局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,同意公司自主研制的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)联合阿帕替尼(艾坦®)(“双艾”组合)用于晚期肝细胞癌一线医治,这是我国首个获批的用来医治晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合,为晚期肝癌患者带来用药新挑选。“双艾”组合此次获批的适应症为不行切除或转移性肝细胞癌患者的一线
5月26日,恒瑞医药连发两则公告,其子公司山东盛迪医药以拷贝3类报产的盐酸氨溴索口服溶液(100ml:0.3g)获批,上一年年末,该产品的10ml:30mg标准已获批上市。同日,恒瑞医药的碘克沙醇注射液ANDA获批,意味着企业能出产并在美国商场出售该产品。在此之前,恒瑞医药的酒石酸布托啡诺注射液首家过评,该产品在2021年我国公立医疗机构终端出售额超越16亿元。
近来,恒瑞医药研制管线有新发展:重磅造影剂首仿获批、多款1类新药获批临床......在阅历了拷贝、仿创、立异三个生长阶段后,恒瑞医药已成为安身立异、多范畴布局的医药行业巨子,并朝着国际化制药集团开通。在国内,公司有114款立异药(86款为1类新药)处于请求临床及以上阶段,16款1类新药上市可期。53个种类过评(27个为首家),5款注射剂拟归入第七批集采;在海外,超越20款立异药处于I期临床及以上阶段。
恒瑞火力全开!5款立异药大卖超100亿,81个1类新药亮眼,11款重磅新药上市在即
近段时刻,“立异药一哥”恒瑞医药动态频发:3款1类新药杀入新医保,SHR8554、SHR8008、SHR8058行将报产......米内网多个方面数据显现,现在恒瑞有108款立异药(81款1类新药)处于请求临床及以上阶段,商洽11款(9款1类新药)已/行将报产,13款(9款1类新药)处于III期(含II/III期)要害临床,此外“license-in”不断提速;拷贝药方面,47个种类过评(22个为首家),16个冲刺首仿(7个独家报产)。
“立异药一哥”厉害了!76款1类新药霸屏,15个种类抢首仿,20个种类首家过评
近段时刻,“立异药一哥”恒瑞医药热度不减,先是发表中报后股价跌停引发热议,后又因连续引入两款立异药备受瞩目。专心于立异与国际化的恒瑞医药,敞开“自研+BD”双引擎驱动年代,现在公司有103款立异药(76款1类新药)处于申报临床及以上阶段,领先于其他国内企业,商洽7款新药(4款1类新药)已报产,13款1类新药处于III期或II/III期要害临床;拷贝药聚集高端制剂及首仿,在审种类有15个冲刺首仿,商洽12个为首家/独家报产。
恒瑞发威!40亿大种类再下一城,8个集采种类蓄势待发,对战齐鲁、扬子江、正大天晴……
近来,恒瑞医药喜讯连连:上榜2021全球制药企业50强且排名上升,PD-1拿下第6个适应症,阿齐沙坦片拿下首仿。2021医保目录调整作业已发动,4款国产PD-1新增适应症将备战医保商洽。第五批集采行将开标,恒瑞医药8个过评种类触及,存量与增量商场并行。除了PD-1新适应症与集采,本年恒瑞医药有望获批的3款1类新药也值得重视。
“研制一哥”厉害了!7大立异药合揽超50亿,57款1类新药霸屏,17个种类冲刺首仿款1类新药霸屏,17个种类冲刺首仿
近来,素有“研制一哥”之称的恒瑞医药,有多款立异药(含新适应症)获批临床,麦考酚钠肠溶片首仿将获批。现在公司有7款立异药获批上市,估计2020在我国公立医疗机构及我国城市实体药店终端算计出售额超越50亿元。78款立异药(含57款1类新药)在研,聚集抗肿瘤、2型糖尿病、止痛等医治范畴,5款新药(含3款1类新药)已请求上市;在审的新分类报产种类中,17个暂无首仿(含剂型首仿)获批,商洽14个由恒瑞首家/独家以新分类报产。