近来，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-6934注射液的《药物临床试验赞同告诉书》，将于近期展开临床试验。
药物称号：SHR-6934注射液 剂型：注射剂 请求事项：临床试验 受理号：CXSL2400486 批阅定论：依据《中华人民共和国药品管理法》及有关法令法规，经审查，2024年 7月 26日受理的 SHR-6934注射液临床试验请求契合药品注册的有关要求，赞同展开临床试验。请求的适应症为拟用来医治心力衰竭。
SHR-6934注射液是一款生物制品，拟用于心力衰竭的医治。经查询，现在国内外尚无同种类型的产品获批上市。到现在，SHR-6934注射液相关项目累计已投入研制费用约为 824万元。
依据我国药品注册相关的法令和法规要求，药物在取得药物临床试验赞同告诉书后，需要展开临床试验并经国家药监局审评、批阅经过后方可生产上市。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研制及至上市简单遭到一些不确定性要素的影响。
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